Terminé

The Efficacy of Prolotherapy in Osteoarthritic Knee Pain

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Ce qui est testé

Dextrose Prolotherapy

+ Saline Prolotherapy

+ At-home physical therapy exercise group

ProcédureAutre
Qui peut participer

Arthrite+2

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 40 à 70 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OA is a common, debilitating condition for which there is no cure and no known cause. Prolotherapy (PrT) is an injection-based therapy for chronic musculoskeletal pain in which an irritant solution is injected at painful ligaments and tendons to produce stronger connective tissue and decrease pain. Although limited studies suggest PrT is effective may be effective for low back pain, its use has not been rigorously studied in human clinical trials for osteoarthritis. Participants in this study will be randomly assigned to receive one of three treatments: standard PrT, injections with a saline placebo, or a pamphlet with recommendations for home knee physical therapy. Injections will be given at Weeks 1, 5, and 9; injection group subjects will have the option to receive an additional 2 sets of injections. All participants will be assessed for a total of 1 year. A set of disease-specific and general quality-of-life questionnaires will be used to assess participants' outcomes . A randomized subset of participants (N=38)will receive magnetic resonance imaging (MRI)of the knee at baseline and 52 weeks. At study completion, participants who did not receive PrT will have the option to receive up to five sessions of PrT at no cost. Data will be collected for this group (minus MRI) and will be analyzed separately. Enrollment is limited to residents of Southern Wisconsin.

Titre officielThe Efficacy of Prolotherapy in Osteoarthritic Knee Pain 
NCT00085722
Sponsor principalUniversity of Wisconsin, Madison
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

98 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismales

Critères

Inclusion Criteria: * Pain from knee osteoarthritis that has impacted life for 3 months to 10 years * X-ray results indicating knee osteoarthritis Exclusion Criteria: * Knee osteoarthritis surgical candidate * History of total knee joint repair * Prior use of PrT * Prior fracture of the knee joint * Joint injection of steroids or other drugs within the past 3 months * Rheumatoid or inflammatory arthritis * Chronic use of narcotic medication * Other chronic pain diagnoses * diabetes mellitus * Body mass index (BMI) greater than 45 * Unresolved litigation * Pregnancy * Co-morbidity that may interfere with the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects in Group 1 receive PrT with 15% and 25% dextrose solution, as it is generally practiced in the US today.

Groupe II

Placebo
Subjects in Group 2 will receive the same treatment as Group 1, except that a 0.9% 'normal' saline solution with no known benefit will be used instead of dextrose.

Groupe III

At-home physical therapy exercises as a non-injection control

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Northeast Family Medical Center

Madison, United StatesVoir le site
Suspendu

University of Wisconsin General Clinical Research Center

Madison, United States
Terminé2 Centres d'Étude