Terminé

A Phase II Evaluation of Weekly Docetaxel (NSC #628503) in the Treatment of Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Génitales

+ Carcinome

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2004
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Résumé

Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juillet 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the antitumor activity of docetaxel in patients with recurrent or persistent endometrial carcinoma. * Determine the toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive docetaxel IV over 1 hour on days 1, 8, and 15. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 19-51 patients will be accrued for this study within 10-18 months.

Titre officielA Phase II Evaluation of Weekly Docetaxel (NSC #628503) in the Treatment of Recurrent or Persistent Endometrial Carcinoma 
NCT00085332
Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesCarcinomeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes de l'endomètreMaladies urogénitales féminines

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed endometrial carcinoma * Recurrent or persistent disease * Refractory to curative or standard therapy * Measurable disease * At least 1 unidimensionally measurable lesion ≥ 20 mm by conventional techniques OR ≥ 10 mm by spiral CT scan * At least 1 target lesion * Tumors within a previously irradiated field are not considered target lesions * Received 1 prior chemotherapy regimen for endometrial carcinoma, including high-dose, consolidation, or extended therapy administered after surgical or non-surgical assessment * One additional non-cytotoxic regimen for recurrent or persistent disease allowed, including monoclonal antibodies, cytokines, and small-molecule inhibitors of signal transduction * Ineligible for a higher priority GOG protocol PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Any age Performance status * GOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 Hepatic * SGOT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) * Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN * Bilirubin ≤ 1.5 times ULN Renal * Creatinine ≤ 1.5 times ULN Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No neuropathy (sensory and motor) ≥ grade 2 * No active infection requiring antibiotics * No other invasive malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Disease Characteristics * At least 3 weeks since prior biologic or immunologic therapy for malignant tumor * No concurrent prophylactic growth factors * No concurrent prophylactic thrombopoietic agents Chemotherapy * See Disease Characteristics * Recovered from prior chemotherapy * No more than 1 prior cytotoxic chemotherapy regimen (single or combination cytotoxic drugs) Endocrine therapy * At least 1 week since prior hormonal therapy for malignant tumor * Concurrent hormone replacement therapy allowed Radiotherapy * See Disease Characteristics * Recovered from prior radiotherapy Surgery * Recovered from prior surgery Other * At least 3 weeks since other prior therapy for malignant tumor * No prior anticancer therapy that would preclude current protocol therapy * No concurrent amifostine or other protective reagents

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 75 sites

Suspendu

Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesVoir le site
Suspendu

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United States
Suspendu

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United States
Suspendu

Women's Cancer Center - Los Gatos

Los Gatos, United States
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