Phase II Study of Hypofractionated Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) With Incorporated Boost in Early Stage Breast Cancer
Radiation therapy
Maladies du sein+2
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Primary * Determine the toxicity associated with adjuvant hypofractionated intensity-modulated radiotherapy using an incorporated boost in patients with early-stage breast cancer. Secondary * Determine the long-term cosmetic result and quality of life of patients treated with this regimen. * Determine the long-term local control in patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients undergo adjuvant hypofractionated intensity-modulated radiotherapy with incorporated boost once daily 5 days a week for 4 weeks. Quality of life is assessed within 1 month of starting radiotherapy, at 6 weeks after completion of radiotherapy, and then every 6 months for 5 years. Patients are followed at 6 weeks and then every six months for 5 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 37-74 patients will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.78 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed carcinoma of the breast * Invasive or in-situ disease * Stage Tis, T1, or T2 (AJCC stage 0, I, or II) disease * Treated with breast-conserving surgery within the past 8 weeks * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Sex * Not specified Menopausal status * Not specified Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 75,000/mm\^3 Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No other malignancy within the past 2 years except inactive, non-invasive carcinoma of the cervix or non-melanoma skin cancer * No active systemic lupus * No history of scleroderma * No other medical or psychiatric condition that would preclude study participation * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No more than 6 weeks since prior adjuvant systemic chemotherapy * No concurrent chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radiotherapy to the breast Surgery * See Disease Characteristics
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site