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A Phase II Evaluation of Weekly Paclitaxel (NSC #673089) and Celecoxib (Celebrex®, NSC #719627) in the Treatment of Recurrent or Persistent Platinum-Resistant Epithelial Ovarian or Primary Peritoneal Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2004
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Résumé

Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * Determine the antitumor activity of paclitaxel and celecoxib in patients with recurrent or persistent platinum-resistant ovarian epithelial or primary peritoneal cancer. * Determine the nature and degree of toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 1 hour on days 1, 8, and 15 and oral celecoxib twice daily on days 2-6, 9-13, and 16-27. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 19-51 patients will be accrued for this study within 11-22 months.

Titre officielA Phase II Evaluation of Weekly Paclitaxel (NSC #673089) and Celecoxib (Celebrex®, NSC #719627) in the Treatment of Recurrent or Persistent Platinum-Resistant Epithelial Ovarian or Primary Peritoneal Cancer 
NCT00084448
Sponsor principalGynecologic Oncology Group
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed ovarian epithelial or primary peritoneal cancer * Recurrent or persistent disease * Measurable disease * At least 1 unidimensionally measurable lesion at least 20 mm by conventional techniques OR at least 10 mm by spiral CT scan * At least 1 target lesion not in a previously irradiated field * Must have received 1 prior platinum-based chemotherapy regimen for primary disease containing carboplatin, cisplatin, or another organoplatinum compound * Initial treatment may have included high-dose therapy, consolidation, or extended therapy administered after surgical or non-surgical assessment * Platinum-resistant or refractory (i.e., had a treatment-free interval after platinum therapy of less than 6 months OR disease progression during platinum-based therapy) * Patients who have not received a prior taxane may have received a second regimen that included paclitaxel or docetaxel * Must not be eligible for a higher priority GOG protocol PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Not specified Performance status * GOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 Hepatic * SGOT ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) * Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN * Bilirubin ≤ 1.5 times ULN Renal * Creatinine ≤ 1.5 times ULN Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No active infection requiring antibiotics * No neuropathy (sensory and motor) \> grade 1 * No history of peptic ulcer disease * No allergies to sulfa or non-steroidal anti-inflammatory drugs * No known hypersensitivity to paclitaxel or celecoxib * No other invasive malignancy within the past 5 years except non-melanoma skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * At least 3 weeks since prior biologic or immunologic therapy * One prior non-cytotoxic\* regimen for recurrent or persistent disease allowed NOTE: \*Non-cytotoxic (biologic or cytostatic) agents include (but are not limited to) monoclonal antibodies, cytokines, and small-molecule inhibitors of signal transduction Chemotherapy * See Disease Characteristics * Recovered from prior chemotherapy * No other prior cytotoxic chemotherapy for recurrent or persistent disease, including retreatment with initial chemotherapy regimen Endocrine therapy * At least 1 week since prior hormonal therapy for malignant tumor * Concurrent hormone replacement therapy allowed Radiotherapy * See Disease Characteristics * Recovered from prior radiotherapy * No prior radiotherapy to more than 25% of marrow-bearing areas Surgery * See Disease Characteristics * Recovered from prior surgery Other * At least 3 weeks since prior therapy for malignant tumor * No prior celecoxib * No prior therapy for a previous cancer that would preclude protocol therapy * No concurrent amifostine or other protective agents

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa

Iowa City, United StatesVoir le site
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