Terminé

ZEPHYRLinezolid In The Treatment Of Subjects With Nosocomial Pneumonia Proven To Be Due To Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus

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Ce qui est testé

linezolid (Zyvox)

+ vancomycin

Médicament
Qui peut participer

Pneumonie associée aux soins de santé+11

+ Infections bactériennes

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 octobre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine if linezolid is superior to vancomycin in the treatment of nosocomial (acquired in the hospital) pneumonia due to Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) in adult subjects. Subjects entered in to the study will have proven healthcare-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus pneumonia which will be treated with either linezolid or vancomycin.

Titre officielLinezolid In The Treatment Of Subjects With Nosocomial Pneumonia Proven To Be Due To Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus 
NCT00084266
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1225 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Pneumonie associée aux soins de santéInfections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfection CroiséeMaladie IatrogèneInfectionsMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections staphylococciquesInfections bactériennes à Gram-positifAttributs de la maladie

Critères

Inclusion Criteria: * Hospitalized male and female subjects with clinically documented nosocomial pneumonia proven to be due to methicillin-resistant staphylococcus aureus. * Chest X-ray at baseline/screen or within 48 hours of treatment consistent with the diagnosis of pneumonia. * Suitable sputum specimen defined as having less than 10 squamous epithelial cells and greater or equal 25 leukocytes or have a culture taken by an invasive technique within 24 hours of study entry. Exclusion Criteria: * Subjects who were treated with a previous antibiotic with MRSA activity (other than linezolid or vancomycin) for more than 48 hours, unless documented to be a treatment failure (72 hours of treatment and not responding). * Subjects with severe neutropenia (\<500 cells/mm3) * Subjects with hypersensitivity to oxazolidinones or vancomycin.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects receiving linezolid for the treatment phase of the study

Groupe II

Comparateur actif
Subjects receiving vancomycin for the treatment phase of the study

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 177 sites

Suspendu

Pfizer Investigational Site

Birmingham, United StatesVoir le site
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Pfizer Investigational Site

Birmingham, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Birmingham, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Huntsville, United States
Terminé177 Centres d'Étude