Terminé
Phase IV Study of Boosted Atazanavir (ATV) Versus Non-boosted ATV in Naive Patients
Ce qui est testé
Atazanavir/ Stavidine / Lamivudine
+ Atazanavir-Ritonavir/ Stavidine / Lamivudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2004
Résumé
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to find out if 300 mg of ATV plus 100 mg of ritonavir (RTV) works as well as 400 mg of ATV alone as part of a regimen with stavudine XR and lamivudine to slow or stop the progression of HIV infection in patients who have never used anti-HIV drugs.
Titre officielPhase IV Study of Boosted Atazanavir (ATV) Versus Non-boosted ATV in Naive Patients
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed Informed Consent
HIV RNA greater than or equal 200 copies/mL at screening
18 years old or older
Must use barrier contraception
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Any antiretroviral therapy within 30 days prior to screening
Unable or unwilling to use acceptable method of birth control for the entire study period including 8 weeks after the study
Women using oral contraceptives, pregnant or breastfeeding women
Women who have a positive pregnancy test on enrollment or before beginning to take the study medications
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Various locations within the US
Call For Information, United StatesOuvrir Various locations within the US dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude