Terminé

A Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+1

+ Troubles Mentaux

+ Trouble bipolaire

De 18 à 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 juin 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine the efficacy of quetiapine compared to placebo in the treatment for a major depressive episode in patients with bipolar disorder after receiving treatment for up to 8 weeks.

Titre officielA Confirmatory Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Use of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) in the Treatment of Patients With Bipolar Depression 
NCT00083954
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

530 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTrouble bipolaireTroubles de l'humeur

Critères

Inclusion Criteria: * Provision of informed consent before enrollment and any study-specific procedures. Patients deemed incapable of providing written consent will not be enrolled in this study; outpatient status Exclusion Criteria: * More than 8 mood episodes in the past year from screen (visit 1); * A current Axis I disorder other than bipolar disorder within 6 months of screening; * patients with clinically significant abnormal laboratory findings in the investigator's judgment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 36 sites

Suspendu

Research Site

Birmingham, United StatesVoir le site
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Research Site

Scottsdale, United States
Suspendu

Research Site

Cerritos, United States
Suspendu

Research Site

Garden Grove, United States
Terminé36 Centres d'Étude