Terminé

A Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

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Ce qui est testé

Interferon-alfa

+ SU011248

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Adénocarcinome

+ Carcinome

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2004
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Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 août 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to test whether SU011248 has activity and is safe compared to interferon-alfa as first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC).

Titre officielA Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma 
NCT00098657NCT00083889
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

750 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome à cellules rénalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Histologically confirmed renal cell carcinoma of clear cell histology with metastases * Evidence of measurable disease by radiographic technique * Eastern Cooperative Oncology Group \[ECOG\] performance status of 0 or 1 Exclusion Criteria: * Prior systemic (including adjuvant or neoadjuvant) therapy of any kind for RCC * History of or known brain metastases * Serious acute or chronic illness or recent history of significant cardiac abnormality

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 124 sites

Suspendu

Pfizer Investigational Site

Jonesboro, United StatesVoir le site
Suspendu

Pfizer Investigational Site

La Jolla, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

La Jolla, United States
Suspendu

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States
Terminé124 Centres d'Étude