Terminé
A Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma
Ce qui est testé
Interferon-alfa
+ SU011248
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+13
+ Adénocarcinome
+ Carcinome
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2004
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to test whether SU011248 has activity and is safe compared to interferon-alfa as first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC).
Titre officielA Phase 3, Randomized Study Of SU011248 Versus Interferon-Alfa As First-Line Systemic Therapy For Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
750 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome à cellules rénalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed renal cell carcinoma of clear cell histology with metastases
Evidence of measurable disease by radiographic technique
Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status of 0 or 1
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior systemic (including adjuvant or neoadjuvant) therapy of any kind for RCC
History of or known brain metastases
Serious acute or chronic illness or recent history of significant cardiac abnormality
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 123 sites
Suspendu
Pfizer Investigational Site
Jonesboro, United StatesOuvrir Pfizer Investigational Site dans Google MapsSuspendu
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La Jolla, United StatesSuspendu
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La Jolla, United StatesSuspendu
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Los Angeles, United StatesTerminé123 Centres d'Étude