Terminé
A Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Ce qui est testé
Panitumumab
Biologique
Qui peut participer
Maladies du côlon+12
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2004
Résumé
Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Panitumumab was administered once every 2 weeks until participants developed progressive disease, were unable to tolerate panitumumab, or discontinued treatment for other reasons (eg, administrative decision). Participants then attended a safety follow-up visit 4 weeks from the last panitumumab infusion. Participants were subsequently contacted every 3 months from the last panitumumab infusion through month 24 to assess disease status and survival.
Titre officielA Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
185 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies RectalesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes Colorectaux
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologic diagnosis of colorectal adenocarcinoma (diagnostic tissue obtained by tissue biopsy)
Metastatic colorectal carcinoma
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2
Documented evidence of disease progression during, or following treatment, with fluoropyrimidine, irinotecan and oxaliplatin chemotherapy for metastatic colorectal cancer
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Symptomatic brain metastases requiring treatment
Patient with a history of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Use of systemic chemotherapy or radiotherapy within 30 days before enrollment
Prior epidermal growth factor receptor targeting agents
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalParticipants received panitumumab 6 mg/kg once every 2 weeks weeks administered by intravenous (IV) infusion until progressive disease, inability to tolerate the investigational product, or discontinuation of treatment for other reasons.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude