UARK 98-003, A Phase II Pilot Study of Anti-Angiogenesis Therapy Using Thalidomide in Patients With Multiple Myeloma
Collecte de données
Troubles des Protéines Sanguines+11
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Hématologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients will receive thalidomide in the oral form (by mouth). Then the dose of thalidomide will be increased each week until week 7 as long as there are no significant side effects. After week 7, patients will continue to receive thalidomide as long as there is no toxicity requiring the treatment to be stopped and as long as there is no evidence of rapid tumor growth during the treatment with thalidomide. Routine physical examinations and blood tests will be done to monitor the effect of treatment and the toxicities encountered, if any, and provide the available treatments for side effects accordingly. Blood tests will be done once a month for the first six months of receiving thalidomide.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.250 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * All patients must have a confirmed diagnosis of previously treated, active multiple myeloma * Myeloma protein should be evident from which to evaluate response * Must be 18 years of age or older. Women of childbearing age and fertile men must use a medically acceptable means of birth control while on study and for 6 months thereafter. * Patients must sign an informed consent to participate in this study, and be fully aware of the known teratogenic potential of this drug * Patients must have a total white blood cell count of 2,000 K/microliters. Patients may be anemic or thrombocytopenic provided this is felt to be due to extensive marrow involvement with myeloma * Patients must have adequate liver function as demonstrated by a direct bilirubin of \< or = 2.0 mg/dL. Exclusion Criteria: * Patients must not have an active infection requiring parenteral antibiotics * No other concurrent therapy for myeloma is permitted while on Thalidomide
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site