Suspendu

Pivanex for Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladie chronique+13

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a condition where mature lymphocytes, a type of white blood cell, accumulate and do not die as they should. This results in limited therapy options, especially when standard chemotherapy treatments fail. A new class of drugs, known as histone deacetylase inhibitors (HDACs), is being explored for treating various cancers. One such HDAC inhibitor is Pivanex, which has shown promise in inducing the death of CLL lymphocytes in lab settings. This study aims to understand the effects of Pivanex in patients with CLL, potentially offering a new treatment option for this condition. This is an open-label trial, meaning everyone involved knows the treatment being used. Participants, who have relapsed CLL, will receive 2.5 g/m2 of Pivanex intravenously over 6 hours daily for three days. This treatment cycle will repeat every 21 days until the disease progresses or the patient is withdrawn for specific reasons outlined in the study protocol. The study will measure the response rate to Pivanex, time to disease progression, and the safety profile of the drug in CLL patients. Disease status will be assessed before every odd-numbered treatment cycle using established CLL guidelines.

Titre officielA Pilot Study of Pivanex, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
Sponsor principalTitan Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BAttributs de la maladie

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de LLC ou de lymphome lymphocytique (LL) basé sur les lignes directrices du groupe de travail parrainé par le NCI révisé pour la LLC ;

Capable de donner un consentement éclairé;

Un minimum de 4 semaines doit s'être écoulé depuis la fin de tout régime de traitement précédent, y compris la radiothérapie et les thérapies biologiques (6 semaines si un nitrosourée ou un mitomycine C antérieur, 12 semaines si une radio-immunothérapie) jusqu'au traitement le Jour 1 Cycle 1. Les patients doivent avoir récupéré des toxicités associées au traitement;

Maladie en rechute ou réfractaire après un traitement précédent de chimiothérapie;

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Plus de trois schémas de traitement systémique pour la LLC/le SLL (hors immunothérapies et thérapies biologiques)

Présence d'une tumeur maligne concomitante dont le patient n'a pas été libre depuis au moins 5 ans, à l'exception du carcinome in situ traité de manière curative ou du cancer de la peau autre que le mélanome;

Toute femme enceinte ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et tous les patients mâles et femelles en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate.

Patients séropositifs au VIH connus;

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Center for Lymphoma and Myeloma; Weill Medical College of Cornell University

New York, United StatesOuvrir Center for Lymphoma and Myeloma; Weill Medical College of Cornell University dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude