UARK 99-016, A Phase II Trial of Combination Bisphosphonate and Anti-Angiogenesis Therapy With Pamidronate and Thalidomide in Patients With Multiple Myeloma and Poor Hematopoietic Stem Cell Reserve
Collecte de données
Troubles des Protéines Sanguines+11
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Hématologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Recently, laboratory research found that thalidomide can inhibit the formation of new blood vessels that are necessary for the growth and spread of cancer. In order to grow and increase in size, tumors require new blood vessels to supply them with the necessary blood to grow. If we can prevent these new blood vessels feeding the tumor from being formed by using thalidomide we might slow or stop the growth of the tumor. This concept is called "anti-angiogenesis". It is hoped that thalidomide will slow or stop the growth myeloma. However, it cannot be guaranteed that you will benefit if you take part in this study. The treatment you receive may even be harmful.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients must have a diagnosis of Multiple myeloma with poor hematopoietic reserve (platelet count \<100,000 OR inability to collect adequate PBSC to support autologous transplant (4X106 CD34+cells/kg OR WBC \<2,000) * Patients must not be eligible for UARK 98-035 * Patients must be at least 6 weeks beyond previous chemotherapy * All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign a written informed consent in accordance with UAMS Human Research Advisory Committee and federal guidelines Exclusion Criteria: * Prior bisphosphonate therapy within 30 days prior to study entry * Serum creatinine \> 5 mg/dl, ascites, or serum direct bilirubin \> 2.5 mg/dl * Prior plicamycin or calcitonin within 2 weeks of study entry * Severe cardiac disease, unstable thyroid disease, or epilepsy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site