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Evaluation Of The Role Of Nipple Aspiration, Ductal Lavage And Duct Endoscopy At The Time Of Surgery In Patients With Breast Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2003
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Résumé

Sponsor principalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Correlate the cell yield and morphology findings from ductal lavage with duct endoscopy findings and surgical pathology findings in women with breast cancer. * Determine the sensitivity and specificity of nipple aspiration, ductal lavage, and duct endoscopy in detecting established breast cancer in these patients. Secondary * Compare the intraduct environment of cancer-involved ducts in the affected breast vs the ductal systems in the contralateral breast of these patients. * Perform immunohistochemical analysis (including estrogen receptor, progesterone receptor, HER2-neu receptor, epidermal growth factor receptor, p53, and proliferation marker expression) for markers potentially associated with breast cancer in these patients. * Determine potential molecular markers of malignancy by gene methylation, gene expression, and proteomics in these patients. * Compare the biochemistry and protein analysis of the intraductal fluid vs serum analysis in these patients. OUTLINE: Patients undergo nipple aspiration, ductal lavage, and duct endoscopy under general anesthesia immediately before breast surgery. Fluid and tissue obtained are examined for tumor markers by immunohistochemistry. Candidate genes are analyzed by gene methylation, gene expression arrays, and proteomic profiling. Patients are followed at 24 hours and at 1 week. PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 1 year.

Titre officielEvaluation Of The Role Of Nipple Aspiration, Ductal Lavage And Duct Endoscopy At The Time Of Surgery In Patients With Breast Cancer
NCT00083018
Sponsor principalRoyal Marsden NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of breast cancer * No metastatic disease * No inflammatory breast cancer * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Sex * Female Menopausal status * Not specified Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * No active infection or inflammation in the breast under study * No known allergy to eutectic mixture of local anesthetics (EMLA®) cream or lidocaine * No severe illness * Not unconscious * No mental illness or handicap * No nursing within the past 12 months * Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * No prior breast implantation on side of proposed lavage * No prior subareolar (e.g., papilloma resections, biopsies, or fine needle aspirations) or other surgery that may disrupt the ductal systems within 2 cm of the nipple * Biopsies and fine-needle aspirations \> 2 cm from the nipple are allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Royal Marsden - London

London, United KingdomOuvrir Royal Marsden - London dans Google Maps
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