Terminé

A Pilot Study of Radiolabeled Indium-111 and Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan in Primary CNS Lymphoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du Système Immunitaire+4

+ Troubles immunoprolifératifs

+ Lymphome

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2004
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Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the absorbed radiation doses of CNS lesions after administration of indium In 111 ibritumomab tiuxetan (for imaging) in patients with recurrent primary CNS lymphoma. Secondary * Determine the safety of a therapeutic dose of yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan in these patients. Tertiary * Determine the radiographic response in patients treated with this drug. OUTLINE: Patients receive rituximab IV on day 1. Within 4 hours after rituximab administration, patients receive indium In 111 ibritumomab tiuxetan IV over 10 minutes. Patients then undergo whole body imaging. Patients whose dosimetry indicates that their CNS lesion would receive a sufficient radioimmunotherapy dose receive a therapeutic dose of yttrium Y 90 ibritumomab tiuxetan IV over 20-30 minutes on day 7. Patients are followed monthly for 3 months, every 3 months for 2 years, and then every 6 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 patients will be accrued for this study.

Titre officielA Pilot Study of Radiolabeled Indium-111 and Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan in Primary CNS Lymphoma 
NCT00082836
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma (NHL) * Recurrent disease * Isolated CNS relapse of systemic NHL allowed * Primary CNS lymphoma * Measurable gadolinium-enhancing lesion on MRI of the brain * No impaired bone marrow reserve * No hypocellular bone marrow * No marked reduction in bone marrow precursors of one or more cell lines (granulocytic, megakaryocytic, erythroid) * No pleural effusion * No chronic lymphocytic leukemia * No AIDS-related lymphoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Adult Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Platelet count \> 100,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 2.0 mg/dL Renal * Creatinine ≤ 2.0 mg/dL Other * HIV negative * No serious nonmalignant disease that would preclude study participation * No infection * No anti-murine antibody reactivity\* * No human anti-mouse antibodies * Not pregnant * Negative pregnancy test NOTE: \*Results must be available prior to study entry for patients who received prior murine antibodies or proteins, other than rituximab PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * See Radiotherapy * No prior stem cell transplantation * No prior myeloablative therapies with autologous bone marrow transplantation or peripheral blood stem cell rescue * No prior failed stem cell collection * More than 2 weeks since prior filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) Chemotherapy * No more than 1 prior chemotherapy regimen Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior radioimmunotherapy * No prior whole-brain radiotherapy * No prior external beam radiotherapy (involved field or regional) to \> 25% of active bone marrow Surgery * More than 4 weeks since prior major surgery except diagnostic surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

New York, United StatesVoir le site
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