Terminé

A Pilot Study of Tc-94m Sestamibi PET MDR Imaging

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Ce qui est testé

Tariquidar

+ Tc-94m Sestamibi

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 16 mai 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: * A pilot study of PET imaging with Tc-94m sestamibi to assess activity of the multidrug transporter, MDR-1 (Multi Drug Resistance Protein 1)/P-glycoprotein, an ATP (adenosine 5'-triphosphate)-binding cassette protein that transports drug out of the cell, thereby reducing intracellular drug accumulation. * Tariquidar is a safe, nontoxic antagonist of P-glycoprotein. Previous studies demonstrated that tariquidar increased retention of the radioimaging agent, Tc99 sestamibi in normal liver and in a subset of tumors. These studies were limited by the semiquantitative nature of total body imaging by conventional radionuclide scintigraphy * In collaboration with the Clinical Center Nuclear Medicine Department, a PET imaging agent has been developed, Tc-94m sestamibi, and the FDA (Food and Drug Administration) has granted approval for its use in humans. Objectives: -To evaluate the feasibility of Tc-94m sestamibi as a PET imaging agent, which should allow greater resolution and quantitation and thereby make possible direct quantitative comparisons of tumor uptake before and after treatment with a P-glycoprotein antagonist. Eligibility: * Patients over 18 years of age, who are eligible for, or have completed enrollment in an active NCI (National Cancer Institute) protocol for treatment of cancer. * Negative pregnancy test within 24 hrs of Tc-94m injection. * An index lesion greater than 2cm will be required to optimize the PET images. * Prior treatment with a P-glycoprotein antagonist is allowed. Design: * Designed as a feasibility study. Patients meeting the eligibility criteria and signing informed consent will undergo a PET sestamibi imaging scan in the Department of Nuclear Medicine. Seventy-two hours later, a dose of tariquidar will be administered before a repeat imaging study. * Blood will be obtained for analysis of the pharmacokinetics of Tc-94m sestamibi, and for isolation of peripheral blood mononuclear cells to assay P-glycoprotein inhibition in circulating CD56+ cells. These assessments are needed to confirm the impact of tariquidar on P-glycoprotein in normal cells - for example, those involved in drug excretion and in circulating mononuclear cells. These results will then be used to inform the findings in the PET imaging study. * Fifteen patients will be enrolled and pairwise comparisons will be made between the sestamibi residence times in tumor, normal liver, kidney, and heart. All comparisons are noted to be exploratory.

Titre officielA Pilot Study of Tc-94m Sestamibi PET MDR Imaging 
NCT00086853NCT00082368
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

* INCLUSION CRITERIA: Patients must be eligible for enrollment in an active NCI (National Cancer Institute) protocol for treatment of cancer. Patients greater than or equal to 18 years old. Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 - 2. Patients must be able to give informed consent. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test within 24 hrs of Tc-94m injection. Patients who have previously received tariquidar will be eligible, since no study has systematically shown loss of MDR-1 (Multi Drug Resistance Protein 1)/Pgp expression in tumors following exposure to both tariquidar and an anticancer agent. An index lesion greater than 1.5 cm will be required to optimize the PET (positron emission imaging) images. EXCLUSION CRITERIA: Patients who are pregnant or breast-feeding will not be enrolled in order to prevent radiation exposure in the developing fetus or infant. Patients weighing greater than 136 kg (the weight limit for the scanner table). Patients having only tumor sizes less than 1.5 cm will be excluded. HIV (human immunodeficiency virus) positive patients will be excluded to prevent potential drug interactions between tariquidar and antiretroviral agents.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
PET sestamibi scans followed by tariquidar and repeat imaging

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude