Terminé

Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Parkinson's Disease

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Ce qui est testé

Phoressor II (IOMED)

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 40 à 80 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2003
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 mars 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The treatment of Parkinson's disease (PD) needs further improvement, particularly in the areas of gait and freezing. Transcranial direct current stimulation (tDCS) which passes weak direct current (DC) current through the skull and across the cortex has been done for many years with numerous effects described in healthy subjects and patients with mental illness. Recently, it has been shown by objective means, in controlled experiments, that this type of treatment has robust and lasting effects on the excitability of the motor cortex in healthy humans. We hypothesize that tDCS will have a beneficial effect on gait and freezing in medicated patients, and we propose to test this in a controlled trial. Specifically, we propose to look at the effect of 1-2 mA tDCS with anode position over the frontal poles and/or premotor and primary motor cortex, and cathode over mastoid process. Over a one-year period, we will enroll 42 adults with PD and evaluate the acute tDCS effects over a period of four weeks (eight tDCS sessions, nine visits). Additional ratings will be done at one and three months after the end of tDCS sessions. Symptoms will be evaluated with standard tests of motor function, including the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and specific tests of gait and freezing. We will also look for cumulative, long-lasting effects over the three-month period.

Titre officielTranscranial Direct Current Stimulation for the Treatment of Parkinson's Disease 
NCT00082342
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

* INCLUSION CRITERIA: Patients with PD corresponding to inclusion criteria will be recruited from the Human Motor Control Section Clinic (HMCS). Subjects will be men and women aged 40-80 years with DOPA-responsive, akinetic-rigid PD. Patients who have never participated in HMCS protocols for PD will be interviewed and examined by either the principal investigator or a physician from the Brain Stimulation Unit or HMCS in order to establish the diagnosis of PD and rule out any neurological condition. Only patients with a Hoehm and Yahr grade of 2 to 4 while "off" will be accepted. Patients must be on a regimen including levodopa. The total dose of levodopa and dopamine agonists (using dopamine equivalents) has to be equal to or more than 375 milligrams per day. Other anti-parkinsonian medications are also acceptable. Patients should have problems with walking, including freezing, so that their gait time for a 10-meter distance will be six seconds or more. EXCLUSION CRITERIA: Exclusion criteria are any significant medical or psychiatric illnesses (except those symptoms often associated with PD or levodopa therapy, such as sundowning and benign hallucination), pallidotomy, implanted electrodes and generator for deep brain stimulation, pregnancy. Persons with surgically or traumatically implanted foreign bodies such as a pacemaker, implanted medical pump, implanted hearing aids, metal plate in the skull, or metal implant in the skull or eyes (other than dental appliances or fillings) that may pose a physical hazard during TEP will also be excluded. Most of these exclusions also come under the category of significant medical illness. Patients for whom participation in the study would, in the opinion of the investigators, cause undue risk or stress for reasons such as tendency to fall, excessive fatigue, general frailty, or excessive apprehensiveness will also be excluded. Patients unable to walk a 10-meter distance will be excluded. Mentally impaired patients having no capacity to provide their own consent will be excluded from the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Dispositif fictif

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesVoir le site
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