Terminé

A Randomized, Open-Label Study of the Tolerability of Three Local Anesthetic Formulations in Conjunction With NGX-4010 for the Treatment of Neuropathic Pain

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infection par le virus varicelle-zona+28

+ Infections transmises par le sang

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNeurogesX
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This study is a randomized, open-label multi-center evaluation of the tolerability of treatment with NGX-4010 in conjunction with pre-patch topical application of one of three 4% lidocaine-based local anesthetic products. Eligible subjects will have moderate to severe neuropathic pain secondary to painful diabetic neuropathy (PDN), postherpetic neuralgia (PHN) or HIV-associated neuropathy (HIV-AN), with average numeric pain rating scale (NPRS) scores during screening of 3 to 8 (inclusive).

Titre officielA Randomized, Open-Label Study of the Tolerability of Three Local Anesthetic Formulations in Conjunction With NGX-4010 for the Treatment of Neuropathic Pain 
Sponsor principalNeurogesX
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infection par le virus varicelle-zonaInfections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesDiabète MellitusNeuropathies DiabétiquesInfections par virus ADNMaladies du système endocrinienZonaInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleurMaladies du système nerveux périphériquePolynévropathiesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

Key Eligibility Criteria: * Must have had for at least 3 months painful diabetic neuropathy, or postherpetic neuralgia, or painful HIV-associated neuropathy, with moderate to severe pain on average. * Must not have significant pain due to other causes (for example, arthritis). * Must have intact skin at the treatment area. * Must be prepared to remain on the same pain medications at the same doses as before the study for the entire duration of the study (12 weeks). * Must not use topical pain medications on painful areas. * Must be able to comply with study requirements such as completing daily pain diary and attending study visits and refrain from extensive travel during study participation. * Must be at least 18 years old, not pregnant, and able to take care of self independently, with only occasional assistance if needed. * No significant medical problems of the heart, kidneys, liver or lungs, or cancer. * No history or current problem with substance abuse.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

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NeurogesX Investigational Site

Huntsville, United StatesVoir le site
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NeurogesX Investigational Site

Mobile, United States
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NeurogesX Investigational Site

Phoenix, United States
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NeurogesX Investigational Site

Fountain Valley, United States
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