Terminé
Safety and Efficacy of TP10, a Complement Inhibitor, in Adult Women Undergoing Cardiopulmonary Bypass Surgery
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladie de la valve aortique+9
+ Insuffisance de la valve aortique
+ Artériosclérose
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2004
Résumé
Sponsor principalAvant Immunotherapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.During cardiac surgery, a substance called "complement" is released by the body. This complement causes inflammation, which can lead to side effects such as chest pain, heart attacks, or heart failure. The purpose of this study is to determine if the study drug (TP10), which blocks complement release, can reduce such side events and be taken safely in women.
Titre officielSafety and Efficacy of TP10, a Complement Inhibitor, in Adult Women Undergoing Cardiopulmonary Bypass Surgery
Sponsor principalAvant Immunotherapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie de la valve aortiqueInsuffisance de la valve aortiqueArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesInsuffisance de la valve mitraleMaladies vasculairesIschémie myocardique
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female
To undergo high-risk cardiac surgery with cardiopulmonary bypass pump (CPB)
CABG alone or with valve surgery
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute myocardial infarction (heart attack) within a 3 days of entering the study
Conditions that may interfere with interpretation of electrocardiogram data
History of immune deficiency syndrome
Planned supplemental cardiac surgery or other surgery
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude