Terminé

A Phase II Trial of Active Specific Immunotherapy in Patients With Indolent Lymphoma Using Autologous Lymphoma-Derived Heat Shock Protein-Peptide Complex (HSPPC-96)

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+26

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2000
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Résumé

Sponsor principalAgenus Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary Objectives: * To document the efficacy of treatment with autologous lymphoma-derived HSPPC-96 of selected patients with indolent lymphoma. The efficacy endpoints are: * the rate of complete and partial responses * the time to progression. Secondary Objectives: * To evaluate the safety and tolerability of autologous tumor-derived heat-shock protein peptide complex (HSPPC-96) administered intradermally once weekly for four consecutive weeks, followed by HSPPC-96 administered once every two weeks. * To evaluate the feasibility of autologous HSPPC-96 preparation from lymphoma specimens. * To assess approximately the composition of the tissue source of the autologous HSPPC-96 for each patient. * To study the effect of autologous lymphoma-derived HSPPC-96 vaccine therapy on the expression of Fas ligand and TRAIL death proteins in peripheral blood lymphocytes of patients with indolent lymphoma.

Titre officielA Phase II Trial of Active Specific Immunotherapy in Patients With Indolent Lymphoma Using Autologous Lymphoma-Derived Heat Shock Protein-Peptide Complex (HSPPC-96)
NCT00081809
Sponsor principalAgenus Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsMacroglobulinémie de WaldenströmNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à cellules BLymphome à cellules B, zone marginaleTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

18 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with previously treated or newly diagnosed follicular center cell grade I or grade II lymphoma, small lymphocytic lymphoma, MALT lymphoma, monocytoid B-cell lymphoma, Waldenstrom's macroglobulinemia, or marginal zone lymphoma with bidimensionally measurable disease;
Part of the resected specimen must undergo routine pathologic examination to confirm the diagnosis of lymphoma. The remaining tissue must be used for the preparation of autologous HSPPC-96;
Autologous HSPPC-96 vaccine must be successfully prepared and provided by the sponsor;
A minimum of 2 grams of non-necrotic, resectable malignant lymphoma for HSPPC-96 preparation;
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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with active or prior history of central nervous system lymphoma;
Patients with serious intercurrent medical illnesses, requiring hospitalization;
Patients with a history of primary or secondary immunodeficiency (other than related to the malignant lymphoma because treatment is dependent on functional immune system) or patients taking immunosuppressive drugs such as systemic corticosteroids;
Women who are pregnant or lactating;
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

M.D. Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir M.D. Anderson Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude