Suspendu

Xcellerated T Cells for Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
+30 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXcyte Therapies
Contacts de l'étudeVicki M. Mizuno
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a new T cell immunotherapy treatment, Xcellerated T CellsTM, for patients with a type of cancer called indolent non-Hodgkin's lymphoma (NHL). The study is designed for patients whose disease has returned or has not responded well to previous treatments, which were no more than four. The main goal of this research is to see if Xcellerated T CellsTM can boost the body's immune response to fight the cancer effectively. This is important because it could potentially offer a new treatment option for patients with this condition. During the study, patients will receive Xcellerated T CellsTM, which are their own T cells that have been activated and multiplied in a lab. The study aims to evaluate the effectiveness and safety of this treatment in these patients. It will also look at changes in the number and type of T- and B-lymphocytes, T cell receptor repertoire, hemoglobin levels, platelet counts, and immunoglobulin levels. In some patients, small samples from malignant lymph nodes and bone marrow will be taken to assess changes in lymphocyte composition and type. Additionally, anti-tumor immune responses will be evaluated in patients who can undergo biopsy of enlarged lymph nodes.

Titre officielA Phase II Study of Xcellerated T CellsTM in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Sponsor principalXcyte Therapies
Contacts de l'étudeVicki M. Mizuno
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

17 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dL

La bilirubine totale sérique et l'alanine aminotransférase (ALT) doivent être égales ou inférieures à 2,0 fois la limite supérieure de la normale.

Lymphome non hodgkinien indolent (LNH), avec l'un des sous-types suivants selon la classification REAL : lymphome folliculaire, lymphome lymphocytaire petit (LLP), lymphome B de la zone marginale extranodale (MALT), lymphome B de la zone marginale nodale (lymphome B monocytoïde), lymphome de la zone marginale splénique (lymphome splénique à lymphocytes villosités) et lymphome du manteau. Les autres sous-types nécessitent l'approbation du Médecin Surveillant. Au moins 16 patients atteints de lymphome lymphocytaire petit et pas plus de huit patients atteints de lymphome du manteau seront inscrits.

Stade III ou IV de la maladie à n'importe quel moment dans le passé

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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Preuve d'un lymphome de Hodgkin, d'un lymphome de Burkitt, d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome B à médiastin primaire, d'un lymphome lymphoplasmocytaire, d'une leucémie à cellules chevelues, d'un lymphome du système nerveux central primaire ou de tout autre lymphome agressif.

Tout lymphome T cellulaire

Preuve d'un lymphome cutané primitif à grandes cellules anaplasiques, du syndrome de Richter, d'une lymphocytose granulaire large et d'une leucémie à cellules de Sézary. Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de leucémie lymphocytique chronique, attesté par un nombre absolu de lymphocytes périphériques supérieur à 5 000 par mm3 à un quelconque moment dans le passé, ne sont pas éligibles.

Manifestations leucémiques du lymphome non hodgkinien. Patients atteints de lymphome lymphocytique petit cellulaire avec un nombre de lymphocytes périphériques supérieur à 5 000 par mm3.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Recrutement en cours

California Cancer Care

Greenbrae, United StatesOuvrir California Cancer Care dans Google Maps
Recrutement en cours

University of California, San Diego

San Diego, United States
Recrutement en cours

Sharp Memorial Hospital

San Diego, United States
Recrutement en cours

University of California, San Francisco

San Francisco, United States
Suspendu18 Centres d'Étude