Terminé

A Multicenter, Double-Blind, Randomized Comparison Study Of the Efficacy and Safety of Tigecycline to Imipenem/ Cilastatin to Treat Complicated Intra-Abdominal Infections in Hospitalized Subjects

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections bactériennes+7

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Maladies Transmissibles

À partir de 8 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2002
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Résumé

Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Purpose: To provide a mechanism for the emergency use of tigecycline in the appropriate clinical situations.

Titre officielA Multicenter, Double-Blind, Randomized Comparison Study Of the Efficacy and Safety of Tigecycline to Imipenem/ Cilastatin to Treat Complicated Intra-Abdominal Infections in Hospitalized Subjects 
NCT00081744
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

850 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesInfection CroiséeMaladie IatrogèneInfectionsProcessus pathologiquesInfections bactériennes à Gram-positifAttributs de la maladieInfections Intra-abdominales

Critères

Inclusion Criteria: * Male or female subjects, ≥ 8 years of age and a weight of ≥ 35 kilograms * Subjects with selected culture-positive infections caused by a multiple antibiotic-resistant pathogen presumed to be susceptible to tigecycline * Subjects who have failed or are intolerant of other available appropriate antibiotic therapies or whose pathogens are resistant to other available antibiotics Exclusion Criteria: * Subjects who are moribund with an expected survival of less than 2 weeks. * Subjects who have been designated as "Do Not Resuscitate", unless it is anticipated within a reasonable degree of medical certainty that they can achieve benefit from potentially curative antibiotic therapy * Known or suspected hypersensitivity to tigecycline, tetracyclines, or other compounds related to this class of antibacterial agents

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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