Terminé

Functional MRI (fMRI) and Diffusion Tensor Imaging (DTI) in Temporal Lobe Epilepsy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Syndromes Épileptiques+4

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 2004
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 9 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Epilepsy surgery is emerging as a potent therapeutic intervention for a large group of patients with uncontrolled temporal lobe epilepsy, particularly when performed early in the course of the illness. Seizure freedom is an important goal of seizure surgery, but post-operative neuropsychological functioning is another equally important outcome measure. Both endpoints require careful pre-operative evaluation of the individual patient and better understanding of the functional neuroanatomy of the temporal lobe. In this study fMRI and DTI will be performed in patients with temporal lobe epilepsy and normal volunteers in an attempt to 1. investigate the role of the anterior temporal cortex in semantic processing, 2. evaluate the role of the amygdala in affective processing, 3. correlate the extent of white matter pathway resection with cognitive outcome after temporal lobectomy. STUDY POPULATION: We plan to study 30 patients with temporal lobe epilepsy (right-sided, left-sided seizure foci) pre and post temporal lobectomy as well as 30 normal volunteers. DESIGN: The study will be done in two parts both consisting of identical tasks. For the patient group part 1 will be performed prior to temporal lobectomy and part 2, 6-12 months after temporal lobectomy. For the normal volunteer group parts 1 and 2 will be performed at time interval of 6-12 months. During part 1 all study subjects will undergo neuropsychological evaluation. FMRI will be performed with two tasks: animal and tool naming (to evaluate semantic processing) and rating of emotionally pleasant or unpleasant pictures (to evaluate affective processing). All subjects will also undergo diffusion tensor imaging (DTI) for the visualization of white matter pathways. During part 2 of the study all of the above tests will be repeated. FMRI data will be analyzed within the framework of the general linear model in a program such as AFNI 2.5. Statistical comparisons between activation patterns in scans acquired during part 1 and part 2 within either group (intragroup comparison) will be done by voxel wise paired t-test. In a second analysis all 4 groups will be compared in a mixed model. The DTI data will be correlated with the neuropsychological outcome to asses the contribution of white matter abnormalities pre-operatively or severance of white matter pathways post-operative on neuropsychological functioning. OUTCOME PARAMETERS: Outcome parameters are changes in the fMRI activation pattern post temporal lobectomy and disruption of anisotropy on the diffusion tensor images.

Titre officielFunctional MRI (fMRI) and Diffusion Tensor Imaging (DTI) in Temporal Lobe Epilepsy 
NCT00081432
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndromes ÉpileptiquesMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralÉpilepsieÉpilepsie du lobe temporalÉpilepsies partiellesMaladies du système nerveux

Critères

* INCLUSION CRITERIA: Patient Group: Temporal lobe epilepsy (right-sided, left-sided foci) with or without lesion on a structural MRI scan. Native English speaker. Age 18 years or older. Signed informed consent. Volunteer Group: Native English speaker. Age 18 years or older. Signed informed consent. EXCLUSION CRITERIA: Patient Group: Medical or technical contraindications to MRI procedures (e.g. no braces, pacemakers, cochlear devices, surgical clips, etc; History of mental retardation; Pregnancy; Claustrophobia; Inability to comply with the protocol. Volunteer Group: Medical or technical contraindications to MRI procedures (e.g. no braces, pacemakers, cochlear devices, surgical clips, etc.); History of neurologic or psychiatric disease or a learning or attention disorder or mental retardation. Pregnancy. Claustrophobia. Inability to comply with the protocol.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude