Terminé

Phase II, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial of Subcutaneous Amifostine (Ethyol®) Versus Placebo in the Prevention of Radiochemotherapy-Induced Esophagitis and Pneumonitis in Patients With Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+15

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedImmune LLC
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary objective of this study is to assess the activity of subcutaneous (SC) amifostine on the incidence and severity of acute radiochemotherapy-induced esophagitis in patients with unresectable Stage IIIA or IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving combined modality therapy.

Titre officielPhase II, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial of Subcutaneous Amifostine (Ethyol®) Versus Placebo in the Prevention of Radiochemotherapy-Induced Esophagitis and Pneumonitis in Patients With Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT00081315
Sponsor principalMedImmune LLC
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageŒsophagiteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesInfectionsNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

You may be eligible for this study if you are 18 years of age or older and: * Have UnResectable Stage IIIA or IIIB Non Small Cell Lung Cancer * Have never had prior chemotherapy with Paclitaxel or Carboplatin * Have never had prior thoracic radiation therapy (XRT)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 24 sites

Suspendu

Cedars Sanai

Los Angeles, United StatesVoir le site
Suspendu

Radiation Oncology Center

Sacramento, United States
Suspendu

The Center for Cancer Care

Torrington, United States
Suspendu

Florida Wellcare Alliance

Inverness, United States
Terminé24 Centres d'Étude