Terminé

Phase 3 Randomized Study of TLK286 (Telcyta) Versus Gefitinib (Iressa) as Third-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalTelik
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The purpose of this study is to determine if TLK286(Telcyta) is more effective than gefitinib (Iressa) in the treatment of non-small cell lung cancer.

Titre officielPhase 3 Randomized Study of TLK286 (Telcyta) Versus Gefitinib (Iressa) as Third-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT00080340
Sponsor principalTelik
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

520 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

Inclusion Criteria: * Clinical diagnosis of non-small cell lung cancer * Non-small cell lung cancer that is not curable with surgery, radiation, or combined modality chemoradiation * Failed two prior chemotherapy regimens which must have included platinum * Measurable disease Exclusion Criteria: * Treatment with more than two prior chemotherapy regimens * History of bone marrow transplantation or stem cell support * Pregnant or lactating women * Known history of prior gefitinib therapy * Known history of prior TLK286 therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 339 sites

Suspendu

UAB CCC Clinical Studies Unit

Birmingham, United StatesVoir le site
Suspendu

Department of Veterans Affairs Medical Center

Birmingham, United States
Suspendu

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States
Suspendu

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States
Terminé339 Centres d'Étude