Terminé

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Aripiprazole in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder With a Major Depressive Episode

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Ce qui est testé

Aripiprazole

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+1

+ Troubles Mentaux

+ Trouble bipolaire

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 janvier 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate flexible doses (5-30mg) of aripiprazole versus placebo in patients with bipolar depression.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Aripiprazole in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder With a Major Depressive Episode 
NCT00080314
Sponsor principalOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTrouble bipolaireTroubles de l'humeur

Critères

* ages 18-65 * Men and women, who have experienced a prior manic episode that required hospitalization, and now meet criteria for a major depressive episode.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 28 sites

Suspendu

Local Institution

Tuscaloosa, United StatesVoir le site
Suspendu

Local Institution

Little Rock, United States
Suspendu

Local Institution

San Diego, United States
Suspendu

Local Institution

Sherman Oaks, United States
Terminé28 Centres d'Étude