Terminé

Safety, Tolerability and Efficacy Study of a Caspase Inhibitor, IDN-6556, in Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation (OLT)

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Ce qui est testé

IDN-6556

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+12

+ Maladies des voies biliaires

+ Maladies des voies biliaires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalConatus Pharmaceuticals Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The occurrence of apoptosis in liver ischemia/reperfusion injury has been well characterized in animal models. In this context apoptosis has specifically been observed in sinusoidal endothelial cells and hepatocytes, and this has also been associated with an increase in activated caspase-3 in liver tissue extracts. The use of caspase inhibitors to prevent apoptosis during liver storage and transplantation may reduce ischemia/reperfusion injury and hence improve graft function after transplantation. Suppression of apoptosis by caspase inhibitors may also allow for longer ischemic times allowing organs to be transported greater distances. In addition, suppression of apoptosis may lower the risk involved in using suboptimal donor organs.

Titre officielSafety, Tolerability and Efficacy Study of a Caspase Inhibitor, IDN-6556, in Patients Undergoing Orthotopic Liver Transplantation (OLT)
NCT00080236
Sponsor principalConatus Pharmaceuticals Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

99 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeMaladies des voies biliairesMaladies des voies biliairesCarcinomeCholestaseMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifHépatiteCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Minimum adult age
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Fulminant hepatic failure (UNOS Status I patients)
Previous liver transplantation
Patients undergoing split liver grafts
Extrahepatic malignancy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Comparateur actif

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

Suspendu

Mayo Clinic Scottsdale

Phoenix, United StatesOuvrir Mayo Clinic Scottsdale dans Google Maps
Suspendu

University of California Los Angeles

Los Angeles, United States
Suspendu

University of California San Francisco

San Francisco, United States
Suspendu

Indiana University Medical Center

Indianapolis, United States
Terminé13 Centres d'Étude