Terminé

E7070 Treatment for Metastatic Breast Cancer Patients Previously Treated with Anthracycline, Taxane, and Capecitabine

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du sein+7

+ Néoplasmes du sein

+ Métastase de néoplasie

À partir de 18 ans
+38 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEisai Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a drug called E7070 and its potential benefits for individuals with metastatic breast cancer. Metastatic breast cancer is a form of breast cancer that has spread to other parts of the body. This study is specifically for those who have previously undergone treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine, but these treatments were either not effective or caused intolerable side effects. The main goal of this research is to determine if E7070 can be a safe and effective treatment option for these patients, potentially improving their care and quality of life. In this study, participants will receive E7070 as part of their treatment. The study is designed to measure how well the drug works, specifically looking at the 'Objective Response Rate'. This refers to the proportion of patients who show a significant reduction in their tumor size after treatment. The study will also monitor the safety and tolerability of E7070, keeping track of any side effects or complications that may occur.

Titre officielAn Open-Label Phase II Study of E7070 in Metastatic Breast Cancer Patients Previously Treated With an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine
NCT00080197
Sponsor principalEisai Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be female
Patients must have histologically or cytologically confirmed metastatic breast cancer
Patients must either have tumors that are resistant/refractory to chemotherapy with an anthracycline, a taxane, capecitabine, and appropriate Herceptin therapy, or tumors that cannot be treated with these agents due to patient's treatment toxicity; therefore, patients must have received 2 prior chemotherapies but no more than 3 prior chemotherapies in the metastatic setting
Patients must have at least one uni-dimensionally measurable lesion according to the RECIST criteria in at least one site that has not been irradiated
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24 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients must not have metastatic disease that can be completely surgically resected
Patients who received adjuvant taxane must not have experienced disease progression within 12 months of beginning that therapy
Patients must not have received chemotherapy, hormonal therapy, or Herceptin within 2 weeks of E7070 treatment start and must have recovered from any chemotherapy-related or other therapy-related toxicity at study entry
Patients must not have received investigational drugs including immunotherapy, gene therapy, or other biologic therapy; antineoplastic therapy; or radiation therapy (other than required for palliation of bone pain or chest ulceration) within 2 weeks of E7070 treatment
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude