Terminé

Risperidone and Behavioral Therapy in Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder

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Ce qui est testé

Risperidone

+ Behavior Therapy

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+3

+ Trouble Autistique

+ Troubles Mentaux

De 4 à 13 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PDD can be a profoundly disabling condition across social, emotional, and academic domains. Safe and effective treatments for PDD are needed. Participants are randomly assigned to receive either risperidone plus parent management training or risperidone alone for 24 weeks. Participants who show deterioration at Week 4 will be offered an alternative mediation treatment, aripiprazole. These participants will remain in their original treatment group (either med alone or med plus parent management training). After 6 months of treatment (Week 24), participants who respond to their treatment will be gradually discontinued from their medication treatment to learn if the response can be sustained without continued medication treatment (This phase of the study was ended in Nov. 2006) Adaptive and behavioral outcomes are assessed during the study.

Titre officielRisperidone and Behavioral Therapy in Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder
NCT00080145
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

124 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTrouble AutistiqueTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementSyndrome d'AspergerTroubles du développement neurologique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Autistic Disorder, Asperger's Disorder, or Pervasive Developmental Disorder not otherwise specified

Weight > 30 lbs

IQ >= 35 or mental age of at least 18 months

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Psychotic Disorder

History of intolerance or nonresponse to risperidone

Pregnancy

History of neuroleptic malignant syndrome

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Yale University

New Haven, United StatesOuvrir Yale University dans Google Maps
Suspendu

Indiana University

Indianapolis, United States
Suspendu

Ohio State University

Columbus, United States
Terminé3 Centres d'Étude