Terminé

Phase 2 Study of Talabostat and Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Néoplasmes pulmonaires+4

+ Maladies pulmonaires

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPoint Therapeutics
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The purpose of this study is to determine the antitumor activity (response rate, time to tumor progression, survival) and safety of docetaxel in combination with talabostat in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have failed a prior platinum-containing regimen.

Titre officielPhase 2 Study of Talabostat and Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 
Sponsor principalPoint Therapeutics
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

Inclusion Criteria: * Histologically or cytologically confirmed Stage IIIb/IV NSCLC * Failed or relapsed after receiving a platinum-containing chemotherapy regimen as first-line therapy for advanced NSCLC * Measurable disease * ECOG Performance Status of 0 or 1 * Expected survival ≥12 weeks * Provide written informed consent Exclusion Criteria: * More than 2 prior chemotherapy regimens * Brain metastases (exception: patients who have had a resection and/or completed a course of cranial irradiation, have no worsening CNS symptoms, and have discontinued all corticosteroids for that indication for at least 1 month) * Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix * The need for chronic (i.e., \>7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy * A history of severe hypersensitivity reactions to drugs formulated with polysorbate 80 * A history of myocardial infarction within 1 year of study entry, CABG within 6 months of study entry, severe congestive heart failure (ejection fraction \<30%), history of ventricular arrhythmia, or other uncontrolled cardiac arrhythmia * Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol * Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for NSCLC. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled. * Pregnant or lactating women. * Clinically significant laboratory abnormalities, specifically: Total bilirubin ≥institutional upper limit of normal (ULN); Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥1.5 x ULN concomitant with alkaline phosphatase \>2.5 x ULN; Hepatitis B surface antigen or antibody to Hepatitis C (anti-HCV antibody); Serum creatinine ≥2.0mg/dL; or Granulocytes \<1500/μL or platelets \<100,000/μL.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

Cancer Center of Florida

Ocoee, United StatesVoir le site
Suspendu

University of Chicago

Chicago, United States
Suspendu

Van Elslander Cancer Center

Grosse Pointe Woods, United States
Suspendu

New York Oncology/Hematology--Albany Regional Cancer Center

Albany, United States
Terminé10 Centres d'Étude