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Effectiveness and Safety Study of Pegamotecan (PEG-Camptothecin) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Cancer of the Stomach or Gastroesophageal Junction Who Have Relapsed or Progressed Following a Previous Chemotherapy Treatment

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEnzon Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of pegamotecan (PEG-camptothecin) in patients with pathologically-diagnosed locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have relapsed or progressed following one prior chemotherapy treatment regimen.

Titre officielEffectiveness and Safety Study of Pegamotecan (PEG-Camptothecin) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Cancer of the Stomach or Gastroesophageal Junction Who Have Relapsed or Progressed Following a Previous Chemotherapy Treatment
NCT00080002
Sponsor principalEnzon Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction.

Disease measurable in at least one dimension.

Target tumors outside of prior radiation field(s).

An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance scale score of 0 or 1

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Concurrent serious medical illness unrelated to tumor within the past 6 months.

Known chronic infectious disease, such as AIDS or hepatitis (screening for hepatitis and HIV will not be performed).

Positive screening pregnancy test or is breast-feeding.

Female or male subject of reproductive capacity who is unwilling to use methods appropriate to prevent pregnancy during the course of this study.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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SuspenduAucun centre d'étude