Terminé
A Phase 3, Open-label, Noncomparative Study of Tigecycline for the Treatment of Subjects With Selected Serious Infections Due to Resistant Gram-negative Organisms Such as Enterobacter Species, Acinetobacter Baumannii, and Klebsiella Pneumoniae
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Infections bactériennes+1
+ Infections bactériennes et mycoses
+ Infections
À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
Résumé
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of subjects with selected serious infections caused by resistant gram-negative bacteria, eg, Acinetobacter baumannii, Enterobacter species, Klebsiella pneumoniae or other resistant gram-negative pathogens, for whom antibiotics have failed or who cannot tolerate other appropriate antimicrobial therapies. The primary efficacy endpoint will be the clinical response.
Titre officielA Phase 3, Open-label, Noncomparative Study of Tigecycline for the Treatment of Subjects With Selected Serious Infections Due to Resistant Gram-negative Organisms Such as Enterobacter Species, Acinetobacter Baumannii, and Klebsiella Pneumoniae
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
115 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfectionsInfections bactériennes à Gram négatif
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female subjects aged 18 years or older
Isolation of a resistant gram-negative pathogen, eg, Enterobacter species, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, or other resistant gram-negative pathogens, alone or as 1 isolate of a polymicrobial infection
Resistant gram-negative organisms are defined by the likely presence of ESBL or related mechanisms which limit the therapeutic alternatives for the treatment of complicated infections
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with any concomitant condition or taking any concomitant medication that, in the opinion of the investigator, could preclude an evaluation of a response or make it unlikely that the contemplated course of therapy or follow-up assessment will be completed or that will substantially increase the risk associated with the subject's participation in this study
Anticipated length of antibiotic therapy < 7 days
Known or suspected hypersensitivity to tigecycline or other compounds related to this class of antibacterial agents (eg, tetracyclines, minocycline, doxycycline)
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude