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Implitapide and Lipid-Lowering Therapies for HeFH LDL-C Reduction

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Hyperlipidémies+8

+ Hyperlipoprotéinémie Type II

+ Hyperlipoprotéinémies

De 18 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical Research Laboratories International
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a specific group of individuals who have a condition called heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). This condition causes high levels of a certain type of cholesterol, known as LDL-C. The goal of the study is to find out if a drug named implitapide, when used alongside other cholesterol-lowering treatments, can safely and effectively reduce these LDL-C levels. The importance of this study lies in its potential to improve treatment options for people with HeFH, helping them manage their cholesterol levels better.

Titre officielSafety and Efficacy Study of Implitapide Compared With Placebo in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) on Maximal Concurrent Lipid-Lowering Therapy
NCT00079859
Sponsor principalMedical Research Laboratories International
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperlipidémiesHyperlipoprotéinémie Type IIHyperlipoprotéinémiesErreurs innées du métabolisme lipidiqueMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies Génétiques CongénitalesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
be between 18 and 70 years old with a diagnosis of HeFH

be stable on and maintain concomitant therapy with hypolipidemic drugs or treatments

have an appropriate calculated, fasting LDL-C levels and an appropriate triglyceride (TG) level

be male or nonpregnant, nonlactating female

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
recent myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary intervention, coronary artery bypass graft surgery, or cerebrovascular accident

uncontrolled hypothyroidism or other uncontrolled endocrine disease

known, clinically significant eye abnormalities (e.g., cataracts)

history of liver disease or liver enzyme levels above appropriate levels

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

Lipidklinikken - Rikshospitalet

Oslo, NorwayOuvrir Lipidklinikken - Rikshospitalet dans Google Maps
Suspendu

Metabolic and Atherosclerosis Research Center

Cincinnati, United States
Suspendu

Andromed Leiden

Leiden, Netherlands
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Andromed Rotterdam

Rotterdam, Netherlands
Suspendu6 Centres d'Étude