Terminé
A Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies du système digestif+9
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies duodénales
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Résumé
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This research study will determine if esomeprazole, when administered twice daily at 40, 80, or 120 mg doses, can control excessive stomach acid secretion.
Titre officielA Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies duodénalesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmesSyndromes endocriniens paranéoplasiquesSyndromes paranéoplasiquesUlcère PeptiqueMaladies de l'estomacSyndrome de Zollinger-Ellison
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males or females at least 18 years of age.
Diagnosis of Zollinger-Ellison Syndrome or idiopathic hypersecretion
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating females
History of drug addiction or alcohol abuse within 12 months prior to Screening.
History of intolerance to any proton pump inhibitors or any ingredient in their formulation.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Suspendu
Suspendu
Research Site
Gainesville, United StatesSuspendu
Research Site
Columbus, United StatesSuspendu
Research Site
King of Prussia, United StatesTerminé8 Centres d'Étude