Terminé

A Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Adénocarcinome+23

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 novembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This research study will determine if esomeprazole, when administered twice daily at 40, 80, or 120 mg doses, can control excessive stomach acid secretion.

Titre officielA Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months 
NCT00079833
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladieMaladies duodénalesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesSyndromes endocriniens paranéoplasiquesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiquesSyndromes paranéoplasiquesProcessus pathologiquesUlcère PeptiqueMaladies de l'estomacSyndromeSyndrome de Zollinger-EllisonGastrinomeCarcinome des cellules des îlots

Critères

Inclusion Criteria: * Males or females at least 18 years of age. * Diagnosis of Zollinger-Ellison Syndrome or idiopathic hypersecretion Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating females * History of drug addiction or alcohol abuse within 12 months prior to Screening. * History of intolerance to any proton pump inhibitors or any ingredient in their formulation.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

Research Site

Los Angeles, United StatesVoir le site
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Research Site

Gainesville, United States
Suspendu

Research Site

Columbus, United States
Suspendu

Research Site

King of Prussia, United States
Terminé8 Centres d'Étude