Terminé

Niaspan and Statin vs. Other Lipid-Modifying Therapies for Dyslipidemia

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Artériosclérose+18

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies du cerveau

À partir de 21 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKos Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is about comparing the effectiveness of different treatments for dyslipidemia, a condition where there are high levels of cholesterol or fats in the blood. The treatments being compared include a combination of Niaspan and atorvastatin, a combination of simvastatin and ezetimibe, rosuvastatin alone, and a combination of Niaspan and rosuvastatin. The goal is to see which of these treatments works best for managing dyslipidemia. This study is important for adults aged 21 years and older who are eligible for treatment based on the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III recommendations and have triglycerides levels less than or equal to 300 mg/dL. The results of this study could help improve care for people with dyslipidemia by identifying the most effective treatment options. During this 12-week study, participants are randomly assigned to one of four treatment groups. In the first group, participants receive a combination of Niaspan and atorvastatin, with the doses adjusted to 2000 mg and 40 mg, respectively. The second group receives a combination of simvastatin, adjusted to 40 mg, and ezetimibe, maintained at 10 mg. The third group receives rosuvastatin alone, with the dose adjusted to 40 mg. The fourth group receives a combination of Niaspan and rosuvastatin, with the doses adjusted to 1000 mg and 20 mg, respectively. The study measures the change in LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol, also known as 'bad' cholesterol) from the start to the end of the study to evaluate the effectiveness of each treatment.

Titre officielComparative Efficacy Evaluation of Lipid Levels When Treated With Niaspan and Statin or Other Lipid-Modifying Therapies
NCT00079638
Sponsor principalKos Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladie coronarienneDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies CardiaquesHypertensionMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAccident Vasculaire CérébralTroubles du métabolisme du glucoseDyslipidémiesAthéroscléroseTroubles du métabolisme des lipides

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient is 21 years of age or older and willing to participate for the duration of the study;

Patient has read, signed, and agreed to the items listed in the informed consent form and HIPAA authorization form prior to the initiation of any study procedures and/or discontinuing any medications;

Patient is eligible for treatment following the drug washout period based upon the NCEP ATP III entry criteria and the LDL-C variability ≤ 15%;

Patient has mean triglyceride level (TG) ≤ 300 mg/dL;

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient has an allergy, hypersensitivity, or intolerance to niacin, simvastatin, atorvastatin, ezetimibe, rosuvastatin or their derivatives;

Patient drinks more than 14 alcoholic drinks per week or has a previous history (within 12 months of screening) of substance abuse or dependency;

Patient has untreated or unsuccessfully treated psychiatric disease;

Patient has used an investigational study medication or participated in an investigational study within 30 days of obtaining qualification labs;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude