Terminé

The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets

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Ce qui est testé

Low-calorie diet

+ low-carbohydrate diet

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTemple University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Despite the considerable mass appeal of popular diet books, such diet approaches lack data to support their efficacy and safety. Despite its widespread use for more than 30 years, the Atkins diet has never been evaluated in a large, randomized, controlled trial. This study will assess the short-term and long-term clinical effects of a low-carbohydrate diet and a high-carbohydrate diet in overweight and obese men and women. Participants in this study will be randomly assigned to the Atkins diet (low-carbohydrate, unlimited fat and protein) or a conventional USDA diet (high-carbohydrate, low-fat). The study will evaluate the effects of each dietary approach on changes in: 1) weight and body composition; 2) metabolic and organ function; and 3) exercise tolerance. Each participant will be enrolled in the study for 2 years.

Titre officielThe Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets
NCT00079547
Sponsor principalTemple University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

307 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSuralimentationSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body mass index between 30 and 40

Live and work within 1 hour of the study site

Stable psychological status

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Osteoporosis

History of heart disease, heart attack, or stroke

Blood pressure >140/90 mmHg

Abnormal cholesterol levels

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Low-calorie diet

Groupe II

Expérimental
Low-carbohydrate diet

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

University of Colorado

Denver, United StatesOuvrir University of Colorado dans Google Maps
Suspendu

Washington University

St Louis, United States
Suspendu

University of Pennsylvania

Philadelphia, United States
Terminé3 Centres d'Étude