Terminé

A Phase II Trial Of Thalidomide And Procarbazine In Adults With Recurrent/Progressive Gliomas

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Gliome
+9

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 2004Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the response rate in patients with recurrent or progressive malignant glioma treated with thalidomide and procarbazine. Secondary * Determine the progression-free survival of patients treated with this regimen. * Determine the overall survival of patients treated with this regimen. * Determine the quality of life of patients treated with this regimen. * Determine the toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive oral procarbazine once daily on days 1-5 and oral thalidomide once daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Quality of life is assessed at baseline and then before every odd course. Patients are followed every 2 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 23-55 patients will be accrued for this study.

Titre officielA Phase II Trial Of Thalidomide And Procarbazine In Adults With Recurrent/Progressive Gliomas 
NCT00079092
Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
18 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 120 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Gliome
Néoplasmes germinaux et embryonnaires
Néoplasmes par type histologique
Néoplasmes par site
Néoplasmes
Néoplasmes du tissu nerveux
Tumeurs glandulaires et épithéliales
Néoplasmes du système nerveux
Maladies du système nerveux
Néoplasmes du système nerveux central
Tumeurs neuroectodermiques
Néoplasmes Neuroépithéliaux
Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed malignant glioma * Anaplastic astrocytoma * Anaplastic oligodendroglioma * Glioblastoma multiforme * Anaplastic mixed oligoastrocytoma * Progressive or recurrent disease\* after radiotherapy with or without chemotherapy NOTE: \*Patients with prior low-grade glioma who progressed after therapy and are found to have high-grade glioma are eligible * Measurable disease by MRI or CT scan PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * Karnofsky 60-100% Life expectancy * More than 2 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL * Transaminases ≤ 4 times upper limit of normal Renal * Creatinine ≤ 1.7 mg/dL Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use 1 highly active method and 1 additional effective method of contraception for 1 month before, during, and for 4 weeks after study treatment * No concurrent serious infection * No other concurrent medical illness that would preclude study treatment * No other malignancy within the past 5 years except curatively treated carcinoma in situ of the cervix or basal cell skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No prior thalidomide * No concurrent prophylactic filgrastim (G-CSF) Chemotherapy * See Disease Characteristics * At least 3 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) * No prior procarbazine * No more than 2 prior chemotherapy regimens for malignant glioma Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * See Disease Characteristics * At least 3 months since prior radiotherapy Other * Recovered from prior therapy * More than 7 days since prior antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors and/or monamine oxidase inhibitors) * No concurrent antidepressants * No other concurrent investigational agents

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 5 sites
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CCOP - Central IllinoisDecatur, United StatesVoir le site
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CCOP - Southeast Cancer Control ConsortiumGoldsboro, United States
Suspendu
Wake Forest University Comprehensive Cancer CenterWinston-Salem, United States
Suspendu
CCOP - GreenvilleGreenville, United States
Terminé5 Centres d'Étude