Terminé

Fluoxetine and Divalproex: Treatment Correlates in IED

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Ce qui est testé

Fluoxetine

+ Divalproex

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportement

De 21 à 55 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

IED is a condition characterized by a failure to resist aggressive impulses. IED is a behavioral defined condition for which effective treatments have not been identified. Research suggests that serotonin (5-HT), a chemical that helps regulate mood and emotions, may play a role in the response to pharmacological IED treatments. This study will examine the relationship between 5-HT receptors and response to treatment with fluoxetine or divalproex. In addition, this study will examine people with IED and those without the condition to determine whether there are differences in their 5-HT receptor and transporter systems. Participants in this study will be randomly assigned to receive either fluoxetine, divalproex, or placebo for 12 weeks. Scale ratings will be used to assess the aggression levels of participants. Biologic evaluations of the 5-HT system will be conducted throughout the study.

Titre officielFluoxetine and Divalproex: Treatment Correlates in IED
NCT00078754
Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportement

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of Intermittent Explosive Disorder (IED)
In good physical health
Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M) score of 15 or higher at screening
Willing and able to comply with the study requirements
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Life history of bipolar disorder, schizophrenia, organic mental syndrome, or mental retardation
Current major depressive disorder, with a Hamilton Depression (HAM-D) Scale score higher than 18
Current alcohol or drug abuse or dependence
Active medical conditions that will interfere with the study
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will to receive treatment with fluoxetine for 12 weeks

Groupe II

Expérimental
Participants will to receive treatment with divalproex for 12 weeks

Groupe III

Placebo
Participants will to receive treatment with placebo for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The University of Chicago

Chicago, United StatesOuvrir The University of Chicago dans Google Maps
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