Terminé

A Phase I/II Study of the Safety, Pharmacokinetic Interaction and Efficacy of S-3304 in Combination With Standard Therapy in Patients With Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer.

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Ce qui est testé

S-3304

+ Chemo-irradiation

MédicamentAutre
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

De 18 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShionogi
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 février 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A two part study to evaluate the safety and efficacy of S-3304 in combination with standard therapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. The first part of the study is a Phase I design to evaluate the maximum tolerated dose of S-3304 when given in combination with radiation and paclitaxel/carboplatin chemotherapy that is appropriate for further evaluation. The second part of the study is a randomized Phase II design to evaluate the efficacy of recommended S-3304 dose in combination with chemo-radiation.

Titre officielA Phase I/II Study of the Safety, Pharmacokinetic Interaction and Efficacy of S-3304 in Combination With Standard Therapy in Patients With Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer. 
NCT00078390
Sponsor principalShionogi
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

INCLUSION CRITERIA * newly diagnosed non-small cell lung cancer of stage IIIA non-resectable or of stage IIIB without pleural effusion * ECOG performance status 0-1 * adequate organ function * clinically indicated and able to receive conventional chemoradiation therapy EXCLUSION CRITERIA * patients with prior history of cancer, other than basal cell carcinoma after appropriate treatment, or prior systemic chemotherapy treatment * patients with other serious intercurrent illness including HIV/AIDS, or contraindicated for paclitaxel/carboplatin or thoracic irradiation treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The tolerable dose of S-3304 determined in the Phase 1 part of the study will be dosed BID along with a standard of care regimen of radiation and paclitaxel/carboplatin chemotherapy

Groupe II

Comparateur actif
The standard of care regimen of radiation and paclitaxel/carboplatin chemotherapy will be administered

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Scripps Cancer Institute

La Jolla, United StatesVoir le site
Suspendu

Lombardi Cancer Center

Washington, United States
Suspendu

University of Kansas Cancer Center

Kansas City, United States
Suspendu

VA Medical Center-East Orange (study available to veterans only)

East Orange, United States
Terminé5 Centres d'Étude