Terminé

Evaluation of the Age-Related Eye Disease Study (AREDS) Clinical Lens Grading System

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Cataracte

+ Maladies oculaires

+ Maladies du Cristallin

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : février 2004
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Résumé

Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 février 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Standardized lens photography with centralized grading of photographs has been used in clinical trials and epidemiologic studies of cataract. While photographic grading systems have been shown to be reliable, they are too expensive and complex to use in many studies. For some large studies, especially those with many centers or those in which lens changes are of secondary concern, it would be useful to have a simple clinical lens grading system that is reliable and that can be used with minimal training of examiners. Several clinical lens grading systems have been developed and found to be reliable in the hands of dedicated lens researchers, but the systems have been difficult for other ophthalmologists to use reliably. The Age-Related Eye Disease Study (AREDA) has developed a simplified clinical cataract grading system to assess the severity of nuclear, cortical and posterior subcapsular cataracts, the 3 main types of age-related cataract. The system is designed to require minimal examiner training for persons already proficient in the use of the slit lamp. A total 150 participants with cataracts of varying severity, who are already participating in other NEI protocols, will be recruited to evaluate the reliability of the system. After being dilated, each participant will have a lens grading performed independently by 2 examiners. To provide information on the validity of the clinical gradings, lens photographs will be taken and graded using the detailed AREDS system for grading photographs. The data will allow us to evaluate (1) the agreement between the AREDS clinical lens grading system and the AREDS photographic system of grading lens opacities, and (2) the agreement on assessment of cataract severity among opthalmologists (with varying subspecialty) using the AREDS clinical lens grading method.

Titre officielEvaluation of the Age-Related Eye Disease Study (AREDS) Clinical Lens Grading System 
NCT00078299
Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CataracteMaladies oculairesMaladies du Cristallin

Critères

INCLUSION CRITERIA: 1. Patient must understand and sign the informed consent. 2. Patient must be at least 18 years of age. 3. Pupillary dilation to at least 6 mm must be possible. 4. Patients must have at least one natural lens present. EXCLUSION CRITERIA: Patients below the age of 18 will be excluded from participation in this study of age-related cataract. 1. Any condition such as corneal opacification that precludes adequate slit lamp examination and photography of the lens.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude