SADHART-CHFSafety and Efficacy of Sertraline for Depression CHF
Sertraline
+ Placebo
Troubles Mentaux+3
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Trouble Dépressif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Comorbid depression in people with chronic medical illness is a serious public health concern. Depressive disorders lead to increased morbidity, mortality, and poorer outcomes in ischemic heart disease, a leading cause of chronic heart failure (CHF). Evidence suggests that a relationship exists between depression and CHF; studies that examine the way CHF is affected by depression treatments are needed. Participants in this study will be randomly assigned to receive either sertraline or placebo for 12 weeks. Assessments will be made at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12. Participants who do not respond to their treatment will have their medication dose adjusted following assessment. Interviews and rating scales will be used to assess depressive symptoms, cognitive status, psychiatric comorbidity, daily and chronic stress, and social support. A follow-up visit will take place 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after study completion.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.469 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Chronic heart failure * Diagnostic and Statistical Manual- Fourth Edition (DSM-IV) criteria for major depression * Current use of any antipsychotic medication at study entry Exclusion Criteria: * Life-threatening comorbidity with a 50% or higher likelihood of death within 1 year * History of psychoses, bipolar disorder, or severe personality disorder * History of alcohol or drug dependence in the last year * Severe physical disability that may interfere with the study * Neurological impairment * Active suicidal ideations * Current use of antidepressant medication(s) at the start of study medication
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site