A Pivotal Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Cytokine-Refractory Metastatic Renal Cell Carcinoma
SU011248
Maladies génito-urinaires+13
+ Adénocarcinome
+ Carcinome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To assess the safety and efficacy of SU011248 in patients with metastatic, refractory renal cell carcinoma
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Cytokine refractory metastatic renal cell carcinoma with clear cell component * Radiographic evidence of disease progression during or within 9 months of completion of 1 cytokine therapy * Prior nephrectomy Exclusion Criteria: * Prior treatment with any systemic therapy other than 1 cytokine therapy * History of or known brain metastases * Uncontrolled hypertension or other significant cardiac events within the 12 months prior to study start
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Pfizer Investigational Site
Pasadena, United StatesPfizer Investigational Site
San Francisco, United StatesPfizer Investigational Site
Boston, United States