Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Cisplatin as First-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Collecte de données
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this trial is to study the efficacy and safety of the combination of TLK286 with cisplatin as first-line therapy for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * 18 years of age or older * Histologically confirmed non-small cell lung cancer * Stage IV or IIIB * Measurable disease by RECIST * ECOG performance status of 0-1 * Adequate liver and renal function * Adequate bone marrow reserve Exclusion Criteria: * History of bone marrow transplantation or stem cell support * Pregnant or lactating women
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
The Sarah Cannon Cancer Center
Nashville, United StatesUniv. of TX, MD Anderson Cancer Center
Houston, United States