CILPNeurobehavioral Correlates of Craniosynostosis
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveAnomalies Congénitales+6
+ Maladies osseuses
+ Maladies Osseuses Développementales
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2001
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In the first phase of this multi-site, 10-year longitudinal study, infants with one of four types of single-suture craniosynostosis were recruited: sagittal, metopic, right unilateral coronal, and left unilateral coronal. A case-matched "control" group of healthy, normal infants was also followed. This study, which is now in its second phase, is following this same cohort of children at the age of 7 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.535 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 mois à 7 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Enrollment criteria at Phase 1: * Confirmed diagnosis of single-suture, nonsyndromic craniosynostosis (sagittal, metopic, unilateral coronal, or lambdoid) * Corrective (cranioplastic) surgery not yet performed * Child born at 34 weeks gestation or later * Absence of neurological conditions/significant health problems * 33 months or younger at time of enrollment (male or female). Enrollment criteria at Phase 2: All participants enrolled in phase 1 are invited to participate in phase 2.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Northwestern University, Cleft Lip and Palate Institute
Westchester, United StatesSt. Louis Children's Hospital / Washington University
St. Louis, United StatesSeattle Children's Hospital
Seattle, United States