Terminé

A Phase I Study Of Continuous Infusion EMD 121974 In Patients With Solid Tumors

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Ce qui est testé

cilengitide

Médicament
Qui peut participer

Lymphome plasmoblastique+46

+ Adénopathie

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2003
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Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the dose-limiting toxicity, maximum feasible dose, and recommended phase II dose of cilengitide (EMD 121974) in patients with advanced solid tumors or lymphoma. II. Determine the safety and tolerability of this drug in these patients. SECONDARY OBJECTIVES: I. Determine the pharmacokinetics of this drug in these patients. II. Determine the antineoplastic activity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive cilengitide (EMD 121974) IV continuously on weeks 1-4. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of EMD 121974 until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity.

Titre officielA Phase I Study Of Continuous Infusion EMD 121974 In Patients With Solid Tumors 
NCT00077155
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 14 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Lymphome plasmoblastiqueAdénopathieInfections bactériennes et mycosesLymphome de BurkittMaladie chroniqueMaladieInfections par virus ADNNéoplasmes de l'œilMaladies HématologiquesInfections à HerpèsviridaeMaladie de HodgkinLymphadénopathie ImmunoblastiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémieLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsMycose FongoïdeMycosesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesRécurrenceSyndrome de SézarySyndromeInfections par virus tumorauxMaladies viralesLeucémie à cellules TLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie-lymphome à cellules T adulteLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules TLymphome cutané à cellules TLymphome à cellules BLymphome anaplasique à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleInfections par le virus Epstein-BarrLymphome à cellules du manteauAttributs de la maladieLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLymphome Intraoculaire

Critères

Inclusion Criteria: * Histologically confirmed solid tumor or lymphoma * Refractory to standard therapy or no standard therapy exists * Measurable or evaluable disease * No active brain metastases * Previously treated brain metastases allowed provided the patient is not currently receiving corticosteroids * Primary brain neoplasms allowed, regardless of corticosteroid use * Performance status - Karnofsky 70-100% * WBC ≥ 3,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 * No life-threatening bleeding diathesis within the past 6 months * Bilirubin normal (unless due to Gilbert's syndrome) * No symptomatic congestive heart failure * No unstable angina pectoris * No cardiac arrhythmia * No prior proven gastric or duodenal ulcer * No clinically significant gastrointestinal blood loss within the past 6 weeks * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No prior CNS hemorrhage * No psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance * No other concurrent uncontrolled illness * No ongoing or active infection * No prior cilengitide (EMD 121974) * No other concurrent biologic therapy * More than 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) and recovered * No concurrent chemotherapy * See Disease Characteristics * More than 4 weeks since prior radiotherapy and recovered * No concurrent palliative radiotherapy * No other concurrent anticancer agents or therapies intended to treat the malignancy * No other concurrent investigational agents * No concurrent anticoagulation therapy that increases INR or aPTT above the normal range * Line prophylaxis allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive cilengitide (EMD 121974) IV continuously on weeks 1-4. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of EMD 121974 until the MTD is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Chicago, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude