Terminé

Phase II Trial Of Paclitaxel Plus Carboplatin In Patients With Metastatic Or Locally Advanced Collecting Duct Renal Cell Cancer

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+13

+ Adénocarcinome

+ Carcinome

De 18 à 120 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Determine the response rate in patients with locally advanced or metastatic collecting duct renal cell cancer treated with paclitaxel and carboplatin. Secondary * Determine the tolerability of this regimen in these patients. OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-22 patients will be accrued for this study within 4.5 years.

Titre officielPhase II Trial Of Paclitaxel Plus Carboplatin In Patients With Metastatic Or Locally Advanced Collecting Duct Renal Cell Cancer
NCT00077129
Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeCarcinomeCarcinome à cellules rénalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes du reinMaladies rénalesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed collecting duct renal cell carcinoma * Advanced locally recurrent or metastatic disease * Not amenable to resection * Measurable disease * No active CNS metastases * Patients with CNS metastases previously treated with surgical resection and/or radiotherapy are eligible provided there is no evidence of disease progression by head CT scan or MRI at 3 months after the completion of definitive therapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * WBC ≥ 3,000/mm\^3 * Absolute granulocyte count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN) * AST and ALT ≤ 2.5 times ULN Renal * Creatinine ≤ 2 times ULN Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No peripheral neuropathy greater than grade 1 * No other prior malignancy except for curatively treated cancer from which the patient has been disease-free for the length of time considered appropriate for cure of the specific cancer * No known hypersensitivity to Cremophor EL * No active serious infection * No other serious underlying medical condition that would preclude study therapy * No dementia or significantly altered mental status that would preclude giving informed consent PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No more than 2 prior biologic response modifier (BRM) regimens * Regimens may have included interleukin-2 and/or interferon alfa * At least 4 weeks since prior BRM therapy Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Concurrent corticosteroids allowed Radiotherapy * See Disease Characteristics * Prior radiotherapy allowed provided there is measurable disease that has not been irradiated OR there is clear evidence of tumor progression in an irradiated site * At least 4 weeks since prior radiotherapy * No concurrent external beam radiotherapy Surgery * See Disease Characteristics * No concurrent major surgery Other * No other concurrent anticancer drugs

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Suspendu

Baptist Cancer Institute - Jacksonville

Jacksonville, United StatesOuvrir Baptist Cancer Institute - Jacksonville dans Google Maps
Suspendu

Rush-Copley Cancer Care Center

Aurora, United States
Suspendu

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Chicago, United States
Suspendu

Hematology and Oncology Associates

Chicago, United States
Terminé35 Centres d'Étude