Suspendu

Randomized Phase II Trial Of Hyperbaric Oxygen Therapy In Patients With Chronic Arm Lymphoedema After Radiotherapy For Cancer

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Syndrome de Fibrose Induite par Rayonnement+10

+ Maladies du sein

+ Néoplasmes du sein

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Cancer Research, United Kingdom
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 avril 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * Compare the efficacy of hyperbaric oxygen (HBO) therapy vs standard management, in terms of reduction of lymphedema, in patients with chronic arm lymphedema after radiotherapy for cancer. Secondary * Determine the mechanisms of tissue reperfusion and healing in patients treated with HBO therapy. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. * Arm I: Patients undergo hyperbaric oxygen therapy over 90 minutes 5 days a week for 6 weeks. * Arm II: Patients receive standard management. Patients are followed at 3, 6, 9, 12, and 15 months. Peer Reviewed and Funded or Endorsed by Cancer Research UK PROJECTED ACCRUAL: A total of 63 patients (42 for arm I and 21 for arm II) will be accrued for this study.

Titre officielRandomized Phase II Trial Of Hyperbaric Oxygen Therapy In Patients With Chronic Arm Lymphoedema After Radiotherapy For Cancer 
NCT00077090
Sponsor principalInstitute of Cancer Research, United Kingdom
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

63 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome de Fibrose Induite par RayonnementMaladies du seinNéoplasmes du seinFibroseMaladies lymphatiquesLymphoedèmeNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresLésions dues aux radiationsMaladies de la peauBlessures et lésions

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * History of early breast cancer (T1-3, N0-1, M0) * Prior breast surgery with or without axillary dissection * Prior breast/chest wall radiotherapy with or without radiotherapy to the supraclavicular fossa and/or axilla, completed at least 2 years ago * Arm lymphedema * At least 15% increase in arm volume * No evidence of cancer recurrence * Hormone receptor status: * Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Over 18 Sex * Female or male Menopausal status * Not specified Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Pulmonary * No chronic obstructive airway disease * No bullous lung disease * No acute or chronic pulmonary infection * No uncontrolled asthma * No untreated pneumothorax Other * Physically and psychologically fit for HBO therapy * No claustrophobia * No epilepsy * No eustachian tube dysfunction * No recurrent attacks of vertigo * No contraindication to MRI (e.g., intracranial ferrous material) PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * See Disease Characteristics Surgery * See Disease Characteristics * No prior ear operations Other * No prior hyperbaric oxygen (HBO) therapy, except as treatment for decompression illness

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Royal Hospital Haslar

Gosport, United KingdomVoir le site
Suspendu

Hull Royal Infirmary

Hull, United Kingdom
Suspendu

London Hyperbaric Medicine Limited at Whipps Cross Hospital

London, United Kingdom
Suspendu

Diving Diseases Research Centre

Plymouth, United Kingdom
Suspendu5 Centres d'Étude