A Randomized, 2-Period, Multicenter, Dble-Blind, Parallel-Group Study Comparing Effects of 2 Doses of MK0476 and Placebo in the Tx of Respiratory Symptoms Associated w/ Respiratory Syncytial Virus-Induced Bronchiolitis in Children 3 to 24 Mths
Collecte de données
Maladies bronchiques+6
+ Bronchiolite
+ Bronchite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to look at whether an investigational drug can treat the breathing symptoms of RSV bronchiolitis in children 3 to 24 months of age.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1125 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 3 à 24 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Hospitalized or in an urgent/emergent-care setting at least 24 hours for a first or second episode of RSV-induced bronchiolitis. Approximately twenty percent of patients will be allowed in the study with a stay of less than 24 hours but need to meet a minimum predefined Respiratory Severity Score as required by the study. Exclusion Criteria: * Asthma or other wheezing disorder. The Primary Investigator will evaluate whether there are other reasons why a child may not participate.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires