Suspendu
Compassionate Use of Stannsoporfin as an Adjuvant to Phototherapy to Reduce the Need for Exchange Transfusions
Ce qui est testé
Collecte de données
Ouvert à
Hyperbilirubinémie+7
+ Maladies du nouveau-né
+ Ictère
Comment y accéder
Suspendu
Éligible sur prescription d’un médecin habilitéAccès compassionnel
Résumé
Sponsor principalInfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The purpose of this protocol is to make Stanate (TM) \[stannsoporfin, tin-mesoporphyrin\] available to infants who meet the following criteria: 1. the infant has a very high level of bilirubin without an adequate clinical response to phototherapy; 2. the infant requires an exchange transfusion; and 3. the family refuses to allow the administration of blood products, particularly on religious grounds, such as within the Jehovah's Witness community.
Titre officielCompassionate Use of Stannsoporfin as an Adjuvant to Phototherapy to Reduce the Need for Exchange Transfusions
Sponsor principalInfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Tranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
HyperbilirubinémieMaladies du nouveau-néIctèreIctère néonatalMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesSignes et symptômesManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesHyperbilirubinémie néonatale
Critères
* Term or near term neonate * Elevated serum bilirubin * Failing phototherapy * Requires exchange transfusion * Family refuses exchange transfusion on religious grounds
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude