Evaluation of Tolerability and Safety of a Recombinant Purified HIV Envelope Vaccine
Collecte de données
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.EnvPro is a recombinant, purified envelope protein vaccine with an aluminum hydroxide (alum) adjuvant. Aluminum hydroxide is licensed as an adjuvant in other vaccines, such as the hepatitis B vaccine. This study will examine the safety and tolerability of EnvPro with alum adjuvant in healthy, HIV uninfected adults. All participants in this study will receive vaccine injections in the upper arm muscle. Participants will receive a second vaccine injection eight weeks after the first injection. Blood tests will be performed at study visits before the vaccine is given, during the eight weeks between injections, and at selected times for up to three years after the vaccine is given.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * HIV uninfected * Normal medical history and physical exam * Normal complete blood count * Normal liver function * Normal renal function * Normal serum creatine phosphokinase (CPK) * Availability for at least 1 year follow-up Exclusion Criteria: * History of immunosuppressive illness, chronic illness, or use of any immunosuppressive medications * Medical or psychiatric condition or occupational responsibilities which preclude compliance with the study * Live attenuated vaccines within 60 days of study entry * Use of experimental agents within 30 days of study entry
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site