Terminé

A Phase I Study: Safety of RG2077 (CTLA4-IgG4m) in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

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Ce qui est testé

RG2077 (CTLA4-IgG4m)

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+10

+ Ataxie

+ Maladies démyélinisantes

De 18 à 55 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : janvier 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Effective treatment of autoimmune disorders is likely to arise not from improved immunosuppression, but from improved understanding of the normal mechanisms that generate and maintain self-tolerance. RG2077 may block a T cell costimulation pathway central to the pathophysiology of MS. A total of 20 patients with MS will be enrolled in this study. Each patient participates in the study for 4 months. The dose-escalation portion of this study evaluated the safety of a single infusion of RG2077 (CTLA4-IgG4m) in 16 patients with MS and is now complete. Patients who participated in the single infusion portion of the study were assigned to one of four groups. Each group received a different dose of RG2077. The second portion of the study will evaluate the safety of 4 doses of RG2077 in 4 additional patients. In the multiple infusion portion of the study, all patients will receive the same dose of RG2077. Patients will be monitored for possible side effects of RG2077.

Titre officielA Phase I Study: Safety of RG2077 (CTLA4-IgG4m) in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
NCT00076934
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesAtaxieMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveuxSclérose en plaques rémittente-récurrenteDyskinésies

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Confirmed diagnosis of MS, defined as an MRI consistent with MS plus two separate clinical events, or one clinical event and MRI consistent with demyelination plus a second MRI demonstrating new lesions
Have declined all FDA approved therapies for MS

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive Regimen 1 for 4 months

Groupe II

Expérimental
Participants receive Regimen 2 for 4 months

Groupe III

Expérimental
Participants receive Regimen 3 for 4 months

Groupe IV

Expérimental
Participants receive Regimen 4 for 4 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Boston, United StatesOuvrir Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School dans Google Maps
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